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药监局公布铬超标问题胶囊企业

www.wujue.com 文章来源:中医网 点击数: 更新时间:2012-5-27 23:01:17

    药监局公布铬超标问题胶囊批次

    国家药监局昨日(5月25日)发布,全国254家企业存在生产铬超标药品问题,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

    修正胃康灵胶囊上榜

    从昨日各省披露问题胶囊检验结果,宁夏、西藏和海南被抽检的企业和药品全合格。

    但制药大省四川、广东、吉林等地结果不尽如人意。吉林查出40家企业的96批次药品不合格,四川28家企业94批次产品不合格,另外辽宁、广东等省不合格产品批次也较多。

    在知名药企中,修正药业集团的4批次产品“上榜”,涉及麝香风湿胶囊、胃康灵胶囊、炎立消胶囊等。

    国家药监局要求地方药监局严肃查处问题企业,涉嫌犯罪的由公安机关处理。目前,各地已立案调查胶囊剂药品生产企业236家,停产整顿42家,查封生产线84条;吊销药用胶囊生产许可证7家;移送公安机关处理明胶和胶囊生产企业13家。

    本月上市产品检验合格

    国家药监局称,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清。5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行批批检验,结果全部合格。

    同时,对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验。截至5月24日,共抽验11561批次,合格产品10892批次,超标产品669批次,占5.8%。

    存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%。

    企业已主动召回

    通报称,4月30日前生产的胶囊剂药品,企业自检已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁。

    国家药监局表示,国家药典标准规定,铬含量的限量值为百万分之二,目的就是严格禁止使用皮革制造药用胶囊。

    对2012年5月31日后仍未完成召回或被责令召回而未实施召回的企业,一律暂停其相关品种药品的销售和使用,依法严厉查处。


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