第三批国家非处方药药品目录(化学药品部分)
关于印发国家非处方药目录的通知
国药监安[2002]316号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),经国家药品监管局审定,现公布部分国家非处方药药品目录。
国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)的要求,在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上,经国家药品监督管理局组织医学、药学专家,依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行评价转换确定的。
此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂157个)甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。
该批目录公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。
第三批国家非处方药药品目录(一)
(化学药品部分)
一、呼吸系统用药
序号 正式品名 药物组成 规格 分类
1 氨酚美伪麻片与苯酚伪麻片 氨酚美伪麻片(日片):对乙酰氨基酚0.325g、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬15mg;苯酚伪麻片(夜片):对乙酰氨基酚0.325g、盐酸伪麻黄碱30mg、盐酸苯海拉明了25mg 甲
2 氨酚伪麻咀嚼片 乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄碱7.5mg 甲
3 氨酚伪麻颗粒剂 每包重2.5g(含对乙酰氨基酚325mg,伪麻黄碱30mg) 甲
4 氨酚伪麻那敏胶囊 对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那敏1毫克 甲
5 贝敏伪麻片 贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱30mg、马来酸氯苯那敏2g 甲
6 布洛伪麻分散片 布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克 甲
7 酚麻美敏胶囊 对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马来酸氯苯那敏2mg 甲
8 酚麻美敏胶囊(夜用) 对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马来酸氯苯那敏2mg 甲
9 酚麻美敏片 对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马来酸氯苯那敏2mg 甲
10 酚麻美软胶囊 对乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右美沙芬7.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg 甲
11 酚美愈伪麻口服液 对乙酰氨基酚25mg、盐酸伪麻黄碱3mg、氢溴酸右美沙芬1.5mg、愈创木酚甘油醚10mg 甲
12 复方氨酚葡锌片 每片含对乙酰氨基酚100毫克,葡萄酸锌70毫克 乙
13 复方布洛伪麻缓释片 每片含布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克 甲
?14 复方酚咖伪麻胶囊 对乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg、马来酸氯苯那敏1.25mg、盐酸氯哌丁6mg 甲
15 美敏伪麻口服液 盐酸伪麻黄碱3mg、氯溴酸右美沙芬1mg、马来酸氯苯那敏 0.2mg 100毫升/瓶 甲
16 美愈伪麻口服溶液 每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克 10毫升/瓶,100毫升/瓶 甲
17 双扑伪麻分散片 每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg 甲
18 双扑伪麻胶囊 每粒含对乙酰氨基酚0.25g,盐酸伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏1mg 甲
19 双扑伪麻片 每片含对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg。 甲
20 愈美胶囊 每粒含愈创木酚甘油醚100毫克,氢溴酸右美沙芬10毫克 乙
21 愈美颗粒剂 愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右美沙芬(以无水物计)15mg 6包/盒115mg/包 乙
22 复方氢溴酸右美沙芬胶囊 氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木酚甘油醚100毫克 乙
23 磷酸苯丙哌林缓释片 40mg(以苯丙哌林计) 甲
24 二羟丙茶碱片 100毫克 甲
25 硫酸沙丁胺醇控释胶囊 (1)4mg (按沙丁胺醇计);(2)8mg(按沙丁胺醇计) 甲
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