曲美伤“心”下架 中药走俏市场
因会增加严重心血管疾病的风险,10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,停止生产、销售和使用“西布曲明”制剂及原料药的通知,已上市销售的药品如“曲美”减肥药等由生产企业召回销毁。
记者在国家药监局的网站信息上看到,这则名为《国家食品药品监督管理局要求停止西布曲明的生产、销售和使用》的通知中,公布了所有含有西布曲明的药物品牌名称名单,名单中涉及商品除了曲美外,还有澳曲轻、可秀等近20种产品。
西布曲明遭“通缉”始末
西布曲明是减肥辅助治疗药物,具有兴奋、抑食作用。西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。
近年来,欧盟、澳大利亚进行了一项旨在研究西布曲明的临床研究。结果显示,使用西布曲明可能增加受试者严重心血管风险,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”。今年10月8日,美国责令“诺美婷”撤出美国市场。
2010年10月,我国药监局再次组织评估工作,认为使用西布曲明停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
目前,经过市场走访发现,相关西布曲明减肥药产品已经全面下架。
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