卫生部关于印发2011年卫生工作要点的通知第 8 页
七、强化药品质量安全监管,确保药品质量安全
加强药品监管工作。加大药品、医疗器械生产经营环节监管力度,加强各地电子监管能力建设。加强药物不良反应报告与监测,定期分析评估药品不良反应监测信息,控制药品安全风险。开展药品安全责任体系评价试点工作,建立健全地方政府主导的药品安全责任体系。扎实开展药品安全专项整治工作,重点治理利用互联网发布虚假药品信息和违法销售药品、违法药品广告等行为。做好新版《药品生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规则》的实施以及宣传、培训工作。加强血液制品、中药注射剂等高风险药品的监管。
加强保健食品、化妆品监管。落实责任,完善审评审批制度和机制,提高审评审批质量、效率和透明度。加大原料技术要求、检测方法和技术规范的修订力度。严格实施保健食品良好生产规范,组织开展打击保健食品、化妆品违法添加专项整治和检查,探索建立产品淘汰退出机制,组织开展保健食品、化妆品安全风险监测。
推动各项法规制度建设。推进《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规的修订,制定《药品标准管理办法》及化妆品各类管理办法等文件。编制《食品药品监管人才发展中长期规划(2011-2020年)》,加大各级监管人员的培训力度,不断提高执法水平。完善执业药师制度,推动零售药店执业药师配备工作,加强执业药师队伍建设。
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