创新是实现中药现代化的关键

张士舜 石家庄华光中医肿瘤医院

　　实现中医现代化，离不开实现中药现代化。实现中药现代化的前提是大量研制创新型现代化中药。

　　目前，我国作为中药大国，数十年来一直未走出原料输出国的圈子。日本、南韩的“洋中药”占据了国际市场的主流地位。尤其是日本，其原料75%从我国进口，却覆盖了近80%的国际市场，而我国的中药往往只能以保健品或食品添加剂的身份出口。一个重要原因是中药标准化水平太低，严重影响了我国现代化中药的发展，也就是说中药首先要有标准化，才有现代化，进而才能国际化，参与国际医药竞争。

　　另外，我国的中药缺乏随机、双盲、对照、多中心、大样本、前瞻性、统计学处理，缺乏循证医学等现代药物研究必有的程序，而且中药重金属、农药残留超标、活性成分不清等，都难以被发达国家接受。正因为如此，中医药的发展日渐式微。

　　要保证中医药的传承、发展、创新。其中创新是关键，是中医药生命力之所在，是中药企业的核心竞争力。离开了创新的产品，品牌，营销网络都是无源之水、无本之木。

　　中药创新，首先其源头是广大中医，尤其是有数十年临床实践经验的名老中医的验方，医院的制剂方、民间行之有效的秘方。就像作家的创作活力来自于生活一样，中药新药的原始配方来自中医的临床实践。这就是制剂创新，它有很好的前景。估计市场容量达几百亿美元，开发周期短，投资额比较小，成功率高。如果专利保护到位，可以从中获得丰厚的回报。这种中药就是现代化中药。创新中药首先要明确疗效，符合上述临床研究的有关规则。要有科学的临床设计、临床观察、临床统计、临床总结，明确治疗的适应症、最佳疗程、最佳效量。第二是明确有效成分。如不能明确有效成分，要明确有效部位，进而明确有效机制、作用机制，因为是中药，大多为复方，药味不能太多，否则有效成分与有效部位不易掌控。要符合君臣佐使的规则。与国际接轨，说明书要现代“话”，让中国老百姓看得懂，让国外使用者看得懂。说明书要写规范，学习国外一些新药书写，副作用要写全，不能回避。

　　中医临床中，尤其是名老中医临床中，把一些疗效好的制剂提升成为现代中药，尽快形成产品占领市场，进而开展工艺创新、剂型创新，对中药提取、分离、浓缩、干燥技术进行改革创新，开发现代化中药一定会出现一个崭新的局面。