“注册指令”是影响中药发展的双刃剑第 3 页
损害公众权利
植物药在欧洲已有700多年的运用历史,民众对植物药的接受度普遍较高,80%左右的欧洲人在预防疾病时,愿意选择天然药物。欧盟作为一个发达且多元化的地区,汇聚大量的不同民族、不同种族以及不同文化背景的人民。欧盟国家的人民选择适合自身疾病的治疗方法,是他们的自由和权利。尤其是对于大量的心脑血管疾病、肿瘤以及代谢系统疾病,中药确实可以降低其发病危险。该《指令》对传统草药的严格限制,会导致没能注册的植物药退出市场,损害了生活在欧盟国家公众的权利。
影响中医药行业发展的双刃剑
《指令》的颁布对于我国中医药产业的发展来说是一把双刃剑,一方面,《指令》对中药注册的严格限制对我国中药材的出口会造成不利影响;另一方面,《指令》的实施,也为中药以药品的形式正式进入欧洲市场创造了前所未有的好机会,也为推进中医药国际化进程打下基础。
不利影响
目前,欧盟共有1272种植物药在市场流通。而根据2011年1月最新的统计,只有87种注册成功。按照《指令》,目前在欧盟市场上销售的植物药产品有99%将退出市场。
该指令的实施不仅会对我国中药材的出口造成严重打击,对整个中医药行业都将造成不利影响。在欧盟国家执业的中医师将面临失业,正规的药店无法销售中草药,中药销售行业也将受到重创。这种情况下,植物药可能转入黑市销售。例如,在西班牙的许多医生都已经习惯了从邻国通过邮购获得草药。这不但难以提高植物药的质量,反而会导致监管缺失,影响植物药的质量;对中医药来说,更会严重影响中医药在欧洲人民心目中的形象。
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