六虫胶囊治疗肢体动脉硬化闭塞症131例疗效观察

【关键词】  动脉硬化,闭塞性；血液流变学；脂类；中药疗法

　　肢体动脉硬化性闭塞症（arteriosclerosis obliterans, ASO）是一种常见的肢体动脉慢性闭塞性疾病。2000-01—2007-05，我们应用六虫胶囊治疗肢体动脉硬化性闭塞症131例，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  诊断标准  参照中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会1995年修订的《周围血管疾病诊断及疗效标准》［1］确诊。

　　1.2  一般资料  本组131例均为本院周围血管病科住院患者，男109例，女22例；年龄44～82岁，平均64.2岁；病程1～31年，平均10.3年；有吸烟史63例，伴有高血压病48例，冠状动脉粥样硬化性心脏病（以下简称冠心病）16例，糖尿病18例；Ⅰ期32例，Ⅱ期75例，Ⅲ期24例；双侧下肢病变69例，单侧下肢病变62例。

　　1.3  治疗方法  六虫胶囊（药物组成：蜈蚣、水蛭、炮穿山甲、地龙、全蝎、地鳖虫、制马钱子等共研细末，装1号胶囊，每粒0.25 g。本院制剂室生产，批准文号：冀药制字Z20051193），每次6粒，每日3次饭后口服。有坏疽或溃疡存在者，蚕食法清创，使用生肌玉红膏换药，每日1次。嘱患者戒烟，并予降血压、降血糖等对症治疗。3个月后统计疗效。

　　1.4  观察指标  观察临床疗效，治疗前后全血黏度（高切）、全血黏度（低切）、血浆比黏度、纤维蛋白原、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）及血肌酐（Cr）的变化情况，服药的不良反应。

　　1.5  疗效标准［1］  临床治愈：临床症状基本消失，肢体创面愈合，步行速度100～120步/min，并能持续步行＞1 500 m无不适；显著有效：临床症状明显改善，肢体创面愈合或接近愈合，步行速度100～120步/min，并能持续步行>500 m；进步：临床症状减轻，肢体创面接近愈合或缩小，步行速度100～120步/min，并能持续步行300 m左右；无效：症状、体征无进步或病情继续发展。

　　1.6  统计学方法  数据采用SPSS 10.0 for windows 统计软件包进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  临床疗效  本组131例，临床治愈90例，显著有效24例，进步14例，无效3例，临床治愈率68.7%，总有效率97.71%。

　　2.2  全血黏度（高切）、全血黏度（低切）、血浆比黏度、纤维蛋白原、TC及TG治疗前后变化比较  见表1。

　　表1  全血黏度（高切）、全血黏度（低切）、血浆比黏度、纤维蛋白原、TC及TG治疗前后变化比较（略）

　　与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01

　　由表2可见，全血黏度（高切）、全血黏度（低切）、血浆比黏度、纤维蛋白原、TC及TG治疗前后比较差异均有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。

　　2.3  ALT、AST、BUN及Cr治疗前后比较  见表2。

　　表2  ALT、AST、BUN及Cr治疗前后比较（略）

　　由表3可见，ALT、AST、BUN及Cr治疗前后比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

　　2.4  不良反应  服药后出现胃部轻微不适3例（2.29%），轻度血压升高1例（0.76%），对症处理后均消失，未发现其它不良反应。

　　3  讨论
   
　　ASO是一种严重影响人类健康的疾病，是全身性动脉疾病在肢体的局部表现，发病率、致残率、致死率日趋增高。血液流变学的异常是其主要发病机制，血液处于高黏、高凝、高聚状态，并最终导致血栓事件及血管闭塞，造成严重后果。
   
　　ASO属中医学脉痹、血瘀范畴。主要病机为气血瘀滞，运行不畅，经络阻滞，脉道闭阻。《医学心语·痹》提到通则不痛，痛则不通。本病与气虚血瘀、痰凝血瘀等有关，凡血证，总以祛瘀为要［2］。ASO不论何型，均有血脉瘀阻，故活血化瘀是治疗的主要法则。根据中医学异病同治、审因论治的理论，临床上的血瘀症状均以活血通络、活血散瘀之法治之。瘀血既是病理产物，又是致病因素。血瘀是以循环障碍为主，并有血液理化性状改变，血液动力学异常，血小板活化和黏附聚集性增高［3］。六虫胶囊方中全蝎、蜈蚣搜风通络止痛；水蛭破瘀逐血，通利血脉；炮穿山甲、地龙消坚散结，解痉止痛；地鳖虫、制马钱子通经活血。诸药合用，共奏活血散瘀、通利血脉之功。现代药理学研究表明，水蛭中含有水蛭素、肝素、抗血栓素等物质，能降低TC、TG，可使动脉粥样斑块消退，还有强大的抗凝作用［4］；地鳖虫能降低总胆固醇，延缓动脉粥样硬化的形成，抑制血小板聚集，有抗血栓作用［4］；地龙能改善血液流变学指标，促进血液循环，有抑制血小板聚集、抗血栓形成的作用［4］；全蝎有抗血栓形成、降低血小板黏附性及延缓血凝的作用［4］。本临床观察表明，六虫胶囊能够改善血液黏性，解降高黏、高凝、高聚的血液状态，改善微循环，降低血脂，促进侧支循环的建立，从而使下肢血流量增加，改善组织血液循环及营养状况，使坏死细胞恢复活力。此外，还能抗血小板聚集，增强纤维蛋白的溶解，降低血液高凝状态，促使渗出物质吸收排泄，从而溶解血栓和抗血栓形成，缓解临床症状。六虫胶囊通过药物的互相配伍，能抑制血小板黏附聚集，降低血黏度，减轻血管内皮的损伤，减少血栓的形成，有效地降低血栓事件的发生率。六虫胶囊治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效明确，有较高的临床应用价值。

【参考文献】
  　　［1］ 中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会.周围血管疾病诊断及疗效标准//全国第四届中西医结合治疗周围血管疾病学术会议论文集［C］.福建,1995:10.

　　［2］ 尚德俊,侯玉芬,陈伯楠.周围静脉疾病学［M］.北京:人民军医出版社,2001:25-26.

　　［3］ 小川新（日）.国际瘀血诊断标准试行方案//最新国内外疾病诊疗标准［S］.北京:学苑出版社,1992:791.

　　［4］ 黄兆胜.中药学［M］.北京:人民卫生出版社，2002：320-327,397-398.