中医药研究伦理审查当重临床基础

中医视点：中医药研究伦理审查当重临床基础 张金钟 天津中医药大学

　　●中医药研究植根于中医临床，以临床实践为基础。认识中医药研究既区别于临床又依赖于临床，在中医药研究与临床之间保持一定的张力，是中医药研究的重要理念。

　　●中医药伦理审查要努力做到两个注重。第一，要注重被审查项目的临床基础，检索古代医家有关的临床实践记载、审查今人与试验药物有关的临床实践。第二，要注重对该项目设计、人体试验的安全性、有效性的审查。

　　●中医药研究在临床实践的基础上展开，不仅提高了中医药研究的“成功率”，提高了中医药研究的经济效益，而且在相当大的程度上保障了受试者的安全。

　　中医药研究伦理审查有两个重要的背景。一是中医药研究的发展，二是医药学研究伦理审查的发展。中医药伦理审查是医药学研究伦理审查在中医药研究中的应用。伦理审查一经引入中医药研究，便与中医药研究紧密结合在一起，并伴随着中医药研究的快速发展而不断完善，实现着本土化和促进中医药研究发展的作用。

　　当前，在认真深入开展中医药研究伦理审查工作的基础上，及时总结中医药研究伦理审查的经验，思考中医药研究伦理审查的特点，探索中医药研究伦理审查的规律，既有利于中医药研究伦理审查和医药学伦理审查的发展，也有利于中医药研究进步。笔者认为，关于中医药研究伦理审查特点和规律的研究必须从中医药研究实际出发，注重对既往的临床实践基础的审查。

　　临床实践是中医药研究的基础

　　来源于临床、回归临床，从临床经验出发、回答临床上需要解决的问题，是医药学研究的基本属性。在中医药研究中，这个属性是十分鲜明的。从中医药研究与中医临床的关系看，中医药研究植根于中医临床，以临床实践为基础。认识中医药研究既区别于临床又依赖于临床，在中医药研究与临床之间保持一定的张力，是中医药研究的重要理念。一方面，中医药研究在实践方式、成果形式上都不同于中医临床；另一方面，中医药研究不是无源之水、无本之木，其动力、问题来源、目标，特别是研究的基础都离不开临床。笔者认为，当前，特别要重视中医药研究与中医临床二者之间的联系；特别要避免只看到二者的区别、将二者的区别绝对化。但在现实中，忽视中医药研究对临床的依赖，简单搬用西医、西药研究的模式、方法，仍一定程度地存在着。

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