中医药研究伦理审查当重临床基础第 2 页

　　用历史的眼光看，强调中医与中药的区别、在中医药研究引入西医、西药研究的模式、方法，与中医药学的发展有关，在一定意义上可以说，是中医药学进步的结果。

　　以中医学与中药学的分化为例。中医、中药两个学科发端于一种共同的活动——中医临床实践。医和药本是一家，医离不开药，药也离不开医。医生既要为患者诊治疾病、强身健体，又必须找到、制备有效的药物。对药物的深刻认识和灵活应用，成就了一代一代的中医大师。理法方药的有机统一反映了中医与中药内在的逻辑关系。被尊为“药王”的孙思邈、名留千古的《本草纲目》的作者李时珍，都是载誉史册的中医临床大家。“十八反”、“十九畏”等反映中药配伍规律的认识，都来源于中医先辈的临床实践。

　　近代以后，伴随着中医学和相关学科的发展，特别是受西医西药发展的影响，出现了中医与中药的分工、中医学与中药学的学科分化、中医学和中药学两个庞大的专业体系。中医中药学科发展的深化、两个专业人才培养体系的建立，使人们对中医中药的认识出现了局限性和片面性。中医学在发展中创造了自己的基础学科群和临床学科群，中药学也有了自己的学科分类系统和庞大的药物制造体系。与这种发展相对应，中医学与中药学之间甚至出现了壁垒和鸿沟，中药学研究离开了中医临床，中医学基础研究甚至也出现了偏离临床的倾向；中医师每天在使用中药，却不越雷池一步，不关心深入的中药研究。在本质上说，这是中医药学发展的代价；从学科、专业发展的规律看，这种代价具有一定的必然性，是学科分化发展的必然表现。但是，对中医药研究中存在的片面性必须给予足够的认识，必须纠正这种片面性。

　　中药研究依赖于中医临床，是中药研究的规律和基本样态。中医临床实践不但为中药研究提供问题，而且提示解决问题的方向和路径。这是中药研究与西药研究的显著不同。西药研究的基本模式是，从海量的化合物中一步步地筛选，寻找、确定结构稳定、治疗人体疾病作用明确的物质。中药则不然。中药研究的基本来源有二，一是古人总结的经典方剂，二是今人的经验方剂。古人的经典方与今人的经验方虽有不同，但共同之处很明确，都来源于临床实践。以总结临床实践经验为基础，将临床治疗效果显著的方剂提升为成药，是中药研究的基本规律和巨大优势。这说明，目前中药研究中存在的与中医临床脱节的倾向，背离了中药研究的规律和优势。

　　可喜的是，当代中医药研究正在克服着中医、中药分离的片面性和局限性，正在朝着中医中药整合的方向发展，这是一种进步。中医药研究的整合趋势，在本质上是一种复归，是中医药研究依赖临床实践特质在当代的彰显。

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